Verdere aanscherping gebruik antimicrobiele stoffen
Europese diergeneesmiddelenverordening EU 2019/6
Op 18 juli 2024 is in de EU een verdere aanscherping van het gebruik van antimicrobiele stoffen gepubliceerd EU 2024/1973. Deze aanvulling op de verordening wordt van kracht op 8 augustus 2024 en wordt gehandhaafd vanaf 8 augustus 2026. Dit betreft stoffen die niet op de lijst van antimicrobiële middelen voorbehouden aan mensen staan (EU 2022/1255). De EU 2024/1973 beperkt zelfs cascade toepassing van veterinair toegelaten stoffen. De verordening is te raadplegen via de link onderaan dit nieuwsitem.
In de verordening 2024/1973 wordt het cascade gebruik volgens EU 2019/6 artikel 112/113 verder uitgebreid tot toedieningswegen.
"(8) Het Bureau heeft de verschillende gevallen van gebruik overeenkomstig de artikelen 112 en 113 van Verordening (EU) 2019/6 onderzocht. Hieronder viel gebruik voor indicaties, bij diersoorten of via toedieningswegen die niet zijn opgenomen in de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van de diergeneesmiddelen, gebruik van geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG of Verordening (EG) nr. 726/2004 een vergunning is verleend, gebruik van diergeneesmiddelen die ex tempore zijn bereid overeenkomstig de voorwaarden van een recept van een dierenarts, en gebruik van diergeneesmiddelen waarvoor in een derde land voor dezelfde indicatie en voor dezelfde diersoort een vergunning is verleend."
Afwijking van toedieningsweg is formeel niet opgenomen in art 112/113 en was een punt van discussie (net zoals aanpassing van de dosering). Met de verordening EU 2024/1973 is het een formele wijze van cascadetoepassing geworden.
Meest van belang om te weten:
- Mupirocine staat op deze lijst als behandeloptie last resort voor MRSA maar is in Nederland verboden volgens de huidige WVAB richtlijn
- Amfotericine B: gebruik moet beperkt worden in leishmaniasis-gebieden, maar dit is waarschijnlijk (nog) niet van toepassing voor Nederland.
- Polymyxine B: inzet in de cascade bij pluimvee voor salmonellose is verboden (bij andere diersoorten mag het wel maar dan alleen individuele dieren); daarnaast inzet van humane middelen of magistrale bereidingen (incl. de oorzalven van Apotheek faculteit Diergeneeskunde) alleen voor individuele dieren
- 3e en 4e generatie cefalosporines: toepassing in de cascade is hiermee in de hele EU formeel verboden voor pluimvee
- Amoxicilline/clavulaanzuur: toepassing in de cascade is hiermee in de hele EU formeel verboden voor pluimvee