Promotie: Patients at the centre: Unravelling perspectives on decentralisation of clinical trials

Decentrale klinische studies (DCT’s) maken het mogelijk voor patiënten om vanuit huis of hun directe omgeving aan een studie deel te nemen. Deze verschuiving in de locatie van de studie belooft veel voordelen, maar hoe deelname aan DCT’s wordt gezien en ervaren, is nog onvoldoende duidelijk. Dit werd in dit proefschrift onderzocht; daarnaast werd onderzocht hoe bepaalde activiteiten, namelijk lichamelijk onderzoek (LO), gedecentraliseerd kunnen worden. De resultaten lieten zien dat, bij mensen met diabetes mellitus type 2, de motivaties voor deelname aan studies varieerden en dat de bereidheid van patiënten om deel te nemen groter was bij DCT's dan bij een traditionele studie op locatie. Door uitdagingen met gebruik van technologie, was de tevredenheid over de deelname aan een studie lager in de hybride arm dan in de conventionele arm, maar andere studie activiteiten werden in beide armen even goed beoordeeld door deelnemers. LO werd vaak vermeld in de studie protocollen, maar de reden voor LO was slecht gedocumenteerd, en meningen over mogelijke beoordelingen op afstand verschilden onder experts. De resultaten van dit proefschrift ondersteunen het mogelijke gebruik van decentralisatie in toekomstige studies, waarbij de behoeften van patiënten worden geincorporeerd in de studie opzet.